Duvyzat®spørsmål og svar
Til hvilke pasienter kan jeg forskrive Duvyzat®?
Duvyzat® er indisert for behandling av Duchennes muskeldystrofi (DMD) hos ambulante pasienter i alderen 6 år og eldre, og med samtidig kortikosteroidbehandling.1
Er Duvyzat® begrenset til pasienter med visse genotyper eller mutasjoner?
Hvilke baselinevurderinger anbefales før oppstart av behandling med Duvyzat®?
Det skal tas en komplett blodtelling før oppstart av behandling med Duvyzat®. Spesielt skal baseline blodplatetall og triglyserider måles og evalueres før oppstart av behandling med Duvyzat®. Behandling med Duvyzat® skal ikke startes hos pasienter med et blodplatetall på under 150 × 10⁹/L.1
I tillegg skal det tas et EKG hos pasienter med underliggende hjertesykdom eller som tar samtidige legemidler som kan forårsake QT-forlengelse ved oppstart av behandling med Duvyzat®.1
Hva er anbefalt dosering for Duvyzat®?
Anbefalt dosering av Duvyzat® er basert på kroppsvekt, som vist i tabellen under.1
Hvordan skal Duvyzat® ristes før bruk?
Før bruk må Duvyzat® suspensjon ristes i minst 30 sekunder ved å rotere flasken 180° omtrent 40 ganger. Bekreft visuelt at suspensjonen er homogen, da feil ved risting kan føre til overdosering eller underdosering.1
Hva er de vanligste bivirkningene som er observert med Duvyzat®?
De vanligste bivirkningene som ble rapportert hos pasienter behandlet med Duvyzat med en frekvens på over 2 % sammenlignet med placebobehandlede pasienter var: trombocytopeni, hypertriglyseridemi, diaré, oppkast, magesmerter og feber.1
Hva slags overvåking anbefales under behandling med Duvyzat®?
Duvyzat® er assosiert med doserelatert trombocytopeni og andre tegn på myelosuppresjon, inkludert redusert hemoglobin og nøytropeni. Blodplatetall skal overvåkes nøye:1
- Hver 2. uke de første 2 månedene av behandlingen, ved måned 3, og deretter hver 3. måned, hos pasienter under behandling med Duvyzat®.
- Hver 2. uke de første 2 månedene etter at dosen ble økt, hos pasienter med økt dose av Duvyzat® grunnet vektøkning.
Duvyzat® er assosiert med økte serumtriglyserider. Triglyseridnivåene skal overvåkes minst den tredje måneden, den sjette måneden og deretter hver 6. måned etter oppstart av behandling.1
Duvyzat® skal brukes med forsiktighet hos pasienter som har økt risiko for ventrikulære arytmier (inkludert torsades de pointes), pasienter med medfødt langt QT-syndrom, koronar arteriesykdom, elektrolyttforstyrrelser eller samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forårsake QT-forlengelse. Hos disse pasientene skal det tas EKG ved samtidig bruk, og som klinisk indisert.1
Hvordan justeres dosen av Duvyzat® basert på tolerabilitet?
Trombocytopeni, diaré og hypertriglyseridemi er blant de svært vanlige bivirkningene som oppstår etter behandling med Duvyzat®. Dosejustering skal utføres for pasienter dersom noe av det følgende oppstår:1
- Blodplatetall <150 × 10⁹/L verifisert ved to vurderinger med én ukes mellomrom
- Moderat eller alvorlig diaré (mer enn 4 avføringer per dag)
- Fastende triglyserider >300 mg/dL bekreftet av to målinger med én ukes mellomrom
Doseendringer ved bivirkninger
Vurder følgende doseringsjusteringer basert på faktisk kroppsvekt. Dersom bivirkningen(e) vedvarer etter den første dosejusteringen, fortsett til den andre dosejusteringen. Dersom bivirkningen(e) vedvarer etter den andre dosejusteringen, skal Duvyzat® seponeres.1
Basert på alvorlighetsgraden av disse bivirkningene, skal det vurderes behandlingsavbrudd før dosejustering.
▼ Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å identifisere ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
For forskrivningsinformasjon, se forkortet preparatomtale for Duvyzat®.
Referanser
- Duvyzat preparatomtale, SmPC 06/2025, seksjon 4.1,4.2, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1. EMA, www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/duvyzat
